Wir begleiten unter anderem Verpackungs-, Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen. Zudem erstellen wir technische Dokumentationen, darunter Software-Dokumentationen nach IEC 62304 bis Klasse C, gemäss der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR), FDA und weiterer länderspezifischer Verordnungen. Gern unterstützen wir Sie bei lokalen Produktregistrierungen.